藥華藥(6446)於4月5日公告,其3月營收達到新台幣19.4億元,月增21.23%,年增64.35%,再次創下單月歷史新高。累計第一季營收為51.2億元,年增57.23%,單季營收同樣創新高。此亮眼成績主要歸功於Ropeg(Ropeginterferon alfa-2b)藥品在治療真性紅血球增多症(PV)的市場需求持續增長,以及預期2026年將陸續取得原發性血小板過多症(ET)藥證所帶來的市場期待。
藥華藥的Ropeg除了在PV適應症上的成功,更積極擴展其應用範圍。公司預期隨著Ropeg用藥人數增加,加上2026年ET藥證的相繼取得,將為營運增添新動能。目前ET藥證的申請進度順利,預計將陸續取得臺灣、日本、中國、美國及韓國的藥證。其中,臺灣ET藥證審查已進入最終階段,Ropeg有望於臺灣率先獲全球首張ET藥證。同時,公司亦預計於8月取得美國ET藥證。此外,因應美國總統川普重啟的藥品關稅,藥華藥指出,該公司的Ropeg已取得美國孤兒藥資格,符合享有零關稅優惠之條件,這也有助於降低藥品進入美國市場的成本。
為了強化全球供應鏈韌性,藥華藥已全面啟動美國波多黎各新廠的建置,目標於2027年完成取證投產,朝「臺美雙生產基地」戰略穩步推進。此舉不僅符合美國政策鼓勵方向,也有助於公司拓展美國市場。此外,Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化(PMF)患者的全球第三期臨床試驗(HOPE-PMF)收案人數已逾九成,預計今年第二季完成收案。未來有望進一步擴大Ropeg的應用至骨髓纖維化治療領域,為公司挹注中長期成長動能。同時,藥華藥於3月26日接獲美國醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)通知,正將其狀態由「特定製造商」改為「特定小型製造商」,並追溯自2025年1月1日生效,這意味著公司未來將享有美國藥價折扣相關優惠。
綜合來看,藥華藥3月營收再創單月歷史新高,是多重因素共同作用的結果。Ropeg在PV治療上的市場需求持續增長,ET藥證申請的樂觀前景,以及公司在生產基地擴張和臨床試驗上的積極進展,都為營收成長提供了強勁的動力。此外,關稅優惠和美國藥價折扣等政策利好,也為公司降低了成本,提升了盈利能力。這些因素共同推動了藥華藥營收的快速增長,並為未來的發展奠定了堅實的基礎。
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